Las tintas para tatuajes se clasifican, de forma controvertida, como "productos de higiene" en algunos sistemas regulatorios, a pesar de inyectarse en la piel y permanecer en su lugar de forma permanente. Esta controversia sobre la seguridad de las tintas para tatuajes genera preocupación por la escasa regulación, la insuficiencia de pruebas y el aumento de los riesgos para la salud de los consumidores.
KinInk.co.kr
“Las agujas para tatuar son dispositivos médicos, ¿por qué entonces se trata la tinta como si fuera un palillo?”
Durante la auditoría de la Asamblea Nacional de Corea del Sur de 2025, surgieron serias preocupaciones sobre el marco regulatorio confuso e inadecuado que rige las tintas para tatuajes, lo que provocó un renovado debate sobre la seguridad de los tatuajes.
¿Sabías que las tintas para tatuajes, que se inyectan directamente en la piel y permanecen en el cuerpo de por vida, se tratan legalmente en la misma categoría que los palillos de dientes desechables y los palillos de madera, es decir, como simples “productos de higiene”?
Índice
La realidad actual de las tintas para tatuajes, rebajadas a "productos de higiene" (actualización de 2025)
El 14 de junio de 2025, la responsabilidad de regular las tintas para tatuajes se transfirió del Ministerio de Medio Ambiente al Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS), lo que generó esperanzas de una supervisión de seguridad más estricta.
En la práctica, sin embargo, la transición ha puesto de manifiesto graves lagunas regulatorias y debilidades sistémicas.
Un sistema regulatorio dividido: “Agujas como dispositivos médicos, tintas como productos de higiene”
- Agujas para tatuajes:Debido a su naturaleza invasiva, están bajo revisión para su regulación a nivel de dispositivo médico por parte del Ministerio de Salud y Bienestar.
- Tintas para tatuajes:Regulado por el MFDS bajo la Ley de Control de Productos de Higiene, agrupados junto con artículos como palillos de dientes y hilo dental.
El problema: Dado que las tintas para tatuajes se inyectan en el cuerpo humano y permanecen allí a largo plazo, los críticos argumentan que este nivel de regulación es peligrosamente inadecuado.
Tres importantes brechas de seguridad destacadas en la Auditoría Nacional de 2025
- Baja cobertura del mercado
Sólo alrededor 10% de empresas Se informó que se había completado el registro oficial, lo que generó preocupación de que productos no regulados continúen circulando fuera del sistema. - Débil aplicación de la normativa posterior a la comercialización
Las inspecciones de empresas no registradas a menudo eran imposibles debido a la reubicación o el cierre, lo que limitaba gravemente la eficacia regulatoria. - Riesgos de pruebas y distribución
Los legisladores cuestionaron el número extremadamente limitado de inspecciones estériles y de precisión, advirtiendo que tintas de calidad inferior podrían llegar fácilmente a los consumidores.
Un fallo crítico en la aplicación de la ley: solo la tasa de registro 10%
- A partir de junio de 2025, los fabricantes e importadores de tintas para tatuajes están obligados legalmente a registrar sus empresas en el MFDS.
- Sin embargo, según los datos de auditoría publicados en octubre de 2025:
- De 105 empresas previamente registradas en el Ministerio del Medio Ambiente,
- Solo 11 empresas (9 fabricantes, 2 importadores) habían completado el nuevo registro—aproximadamente 10%.
- Las investigaciones de campo del MFDS descubrieron que la mayoría de las empresas no registradas se habían reubicado o cerrado, lo que hacía imposible las inspecciones.
- Incluso entre las cinco empresas que fueron inspeccionadas, la aplicación de la normativa se limitó a poco más que una orientación básica, sin prácticamente ningún seguimiento significativo.
Pruebas de seguridad faltantes: solo una inspección de esterilidad
- En 2025, las importaciones de tinta para tatuajes disminuyeron 98% comparado con 2022, totalizando sólo 42 casos de importación.
- Si bien se habían previsto más de 1.000 inspecciones estériles y de precisión al año, En realidad, sólo se llevó a cabo una inspección de ese tipo.
- Las 41 importaciones restantes ingresaron al país en envases a granel, evitando las pruebas en la etapa de importación con la condición de que las empresas realizaran inspecciones de calidad internas dentro de los seis meses, lo que generó serias preocupaciones de seguridad.
Los riesgos de las tintas de tatuaje de baja calidad: efectos potencialmente mortales
Según los hallazgos del MFDS, las tintas de tatuaje defectuosas o contaminadas pueden representar riesgos graves no sólo para la piel, sino para la salud en general.
En el centro del problema están los fallos en el control de:
- Sustancias peligrosas (por ejemplo, metales pesados, conservantes)
- Contaminación microbiana
- Impurezas químicas
Los efectos adversos notificados incluyen:
- verrugas planas
- Granulomas
- Uveítis
Las complicaciones graves incluyen:
- Envenenamiento por mercurio
- Anafilaxia (reacciones alérgicas potencialmente mortales)
En particular, las investigaciones de la Agencia de Consumidores de Corea han detectado sustancias peligrosas y excedencias regulatorias en tintas para tatuajes disponibles comercialmente, lo que refuerza la conclusión de que la seguridad de las tintas para tatuajes no se puede gestionar adecuadamente en el marco de un "producto de higiene" para el consumidor.
Independientemente de la clasificación, la tinta del tatuaje es un material invasivo
Sin importar cómo se clasifique legalmente, la tinta para tatuajes debe regularse en función de su Perfil de riesgo como sustancia inyectada permanentemente en el cuerpo humano.
A pesar de la ambigüedad y los bajos estándares regulatorios que se aplican actualmente en Corea, Kinink ha priorizado constantemente la seguridad de la piel y ha adoptado de forma proactiva estándares de seguridad a nivel internacional.
Kinink va más allá de los requisitos de los “productos de higiene” domésticos al cumplir con los estándares de seguridad y ética reconocidos mundialmente.
Compromisos de seguridad de Kinink
- Registro de la FDA de EE. UU.
Kinink está registrado oficialmente en la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), lo que demuestra el cumplimiento de las estrictas expectativas de seguridad y fabricación requeridas en el mercado más grande del mundo. - Certificación vegana
Vegano certificado, sin ingredientes de origen animal y sin pruebas en animales, cumpliendo con las expectativas de los clientes que valoran la producción ética y la pureza de los ingredientes. - Fabricación estéril y control de calidad
Producido y envasado en entornos estériles, con pruebas de calidad internas periódicas para verificar la ausencia de contaminación microbiana y metales pesados, superando los requisitos mínimos de autoinspección.
Las tintas para tatuajes no son desechables. Son materiales invasivos que permanecen en el cuerpo de por vida.
Las normas de seguridad deberían reflejar esa realidad.
