2025년 문신염료, 식약처 관리로 전환…KININK가 주목하는 이유

2025년 6월 14일부터 한국의 타투 잉크는 식약처(MFDS)의 위생용품으로 규제됩니다. 더욱 엄격한 안전 검사, 의무 보고, 그리고 새로운 위생 기준을 통해 KININK와 같은 브랜드는 국내외 기준을 모두 뛰어넘으며 잉크 품질을 새롭게 정의하고 있습니다.

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2025년, 한국의 문신 산업은 큰 규제 변화를 겪게 됩니다. 6월 14일부터 문신 잉크는 환경부에서 식품의약품안전처(MFDS)로 공식 지정됩니다. 이러한 변화는 위생 기준을 강화하고, 더욱 엄격한 검사를 도입하며, 더욱 안전한 문신 시술을 위한 토대를 마련합니다. 이러한 환경 변화에 따라 프리미엄 잉크 브랜드는 프리미엄 타투 잉크, KININK 는 깨끗하고 안전한 문신 제품 분야에서 신뢰받는 선두주자로 부상하고 있습니다.

첫 문신

문신염료, 2025년 6월 14일부터 식약처로 전면 이관

2025년 6월 14일, ‘문신용 염료’가 식품의약품안전처(식약처) 관리 하에 ‘위생용품’으로 공식 지정되었습니다. 그동안 환경부가 맡던 관리 체계가 종료되고, 위생·무균성·중금속 안전 기준이 강화된 정밀관리 체계가 시작된 것입니다.

2025년에는 무엇이 바뀔까?

1. 관리 체계 전환

  • 기존 : 환경부
  • 변경 후 : 식약처
  • 근거 법령 : 「위생용품관리법」 개정안 시행
  • 발효일: (2023.6.13 공포 → 2025.6.14 시행)

2. 문신염료, 위생용품 신규 품목으로 지정

- 타투 잉크는 이제 ‘위생용품 제17호’로 등록
- 수입·제조·유통 시 반드시 관련 신고와 검사 절차 이행 필요

3. 위생교육 강화

- 영업자는 지정 교육기관에서 매년 정기 위생교육
- 위반 시 행정처분 및 제품 회수 가능

4. 전자심사24 시스템 도입

- 수입신고의 행정처리 속도를 높이기 위해 전자심사 시스템이 도입

주요 안전 규정 요약 (2025년 발효)

규제 구역세부 정보
영업자 신고 의무화제조업자, 수입업자 모두 지방청 신고 필수
정밀검사수입 시 최초 1회 검사, 유효기간 3년
자가품질검사국내 제조는 최소 6개월마다 1회 이상
확장된 검사 항목납, 카드뮴, 수은, 니켈, 비소 등 중금속 아조염료, 니트로사민, 프탈레이트, 형광증백제 등 유기화합물 대장균, 진균, 무균시험 등 미생물 항목 포함
위생교육영업자 대상 4시간 기본 + 매년 3시간 정기 교육

수입업체 주의사항

  • KS-PASS 통관 단일창구 신고 의무화
  • 정밀검사 전까지 보세창고 보관 필수
  • 무단 유통 시 행정처분:
    • 1차 위반: 2개월 정지
    • 2차 위반: 4개월 정지
    • 3차 위반: 영업정지

시험·검사기관 지정 현황

대구지방청 공고 기준, KATRI 시험연구원(오송·안양) 등이 문신용 염료 ‘무균시험’ 및 '함량제한 물질' 검사기관으로 지정되었습니다.

최근이슈 및 사회적 반응

유해물질 검출 문제

최근 한국소비자원 조사에서 시중 문신용 염료 24개 중 20개 제품에서 니켈, 납, 비소 등 함유 금지 물질이 검출 일부 제품은 유럽연합(EU) 기준을 초과하는 방부제(BIT, MIT, 2-페녹시에탄올)도 검출되어, 판매중지 및 시정 권고

소비자 불안 증가

눈썹·두피 문신 염료에서 발암물질 등 유해성분 검출 사례가 언론에 보도되며, 안전관리에 대한 소비자 불안이 커짐 이에 식약처는 정책설명회 개최 등 안전망 구축에 나서고 있음

국제 기준과의 격차

EU는 4,000여 종의 물질을 규제하고 있으나, 국내는 82종(함유금지 72종, 함량제한 10종)만 관리하고 있어, 관리대상 물질 확대 필요성이 제기되고 있음

문신염료 최신 정보 및 안전관리 기준

  • 관리 대상 물질- 2025년 기준, 국내 문신용 염료는 72종의 함유금지 물질과 10종의 함량제한 물질 등 총 82종의 유해물질이 관리 대상 앞으로 식약처는 관리대상 물질 확대도 검토 중
  • 테스트 항목에는 다음이 포함됩니다.
    • 중금속: 구리, 코발트, 니켈, 납, 비소
    • 미생물: 대장균, 진균, 무균
    • 독성 화합물: 포름알데히드, 니트로사민, 아조염료

기준 위반 제품은 판매중지, 회수, 영업정지 등 행정처분이 즉각 이뤄짐

KININK의 대응과 철학

KININK는 이와 같은 규제 강화를 제품 품질에 대한 신뢰와 차별성을 강화하는 계기로 삼고 있습니다.

  • 화장품 수준의 위생 제조시설에서 생산
  • 비건 인증 대응을 위한 엄격한 원료 관리
  • 미생물·중금속 무검출 테스트를 통과한 제품 설계
  • 유럽 REACH 규제와 미국 FDA 기준을 고려한 글로벌 대응력

"타투는 피부에 새기는 예술인 동시에, 위생과 안전이 전제되어야 하는 책임입니다."
프리미엄 타투 잉크, KININK 는

KININK가 만드는 변화

KININK는 단순히 잉크를 만드는 것을 넘어, 안전성과 품질의 기준을 높이는 프리미엄 브랜드로서 시술자와 소비자 모두가 안심할 수 있는 환경을 만들어가고 있습니다.

2025년은 한국 문신 문화의 전환점이 될 해입니다. 규제가 강해진다는 건, 그만큼 시장이 성숙하고 있다는 신호입니다. KININK는 이 변화 속에서 가장 앞선 기준으로 보다 깨끗하고 안전한 타투 환경을 만들어가겠습니다.

관련 출처

  • 식품의약품안전처 공식 고시자료
  • KATRI 시험연구원 공고
  • 위생용품관리법 개정안(2023.6.13)
  • 통관단일창구 KS-PASS 안내